Чем разводить гордокс

Наименование: Гордокс (Gordox) раствор для инфузий

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. апротинин 10 тыс.КИЕ 500 тыс.КИЕ Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы.

Ингибитор фибринолиза, относится к группе поливалентных ингибиторов протеиназ плазмы. Инактивирует важнейшие протеиназы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Апротинин оказывает влияние на каталитическое взаимодействие между различными факторами свертывания и фибринолизом, также на процесс свертывания. Активность апротинина выражают в калликреин-инактивирующих единицах (КИЕ), также в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ.

Распределение и метаболизм

После в/в введения продукта концентрация активного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения в экстрацеллюлярном пространстве. Апротинин инактивируется в ЖКТ.

Выводится с мочой.

Препарат применяют в/в. При надобности возможно разведение раствора для инфузий и инъекций 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). За 10 мин до первого введения продукта надлежит ввести тест-дозу — 1 мл в/в (10 тыс.КИЕ апротинина) для установления возможной повышенной чувствительности. Взрослым вводят продукт в изначальной дозе 500 тыс.КИЕ в виде в/в инфузии медленно (наибольшая скорость — 5 мл/мин) в положении лежа. Потом вводят по 200 тыс.КИЕ через 4 ч медленно в виде инфузии. Суточная доза составляет не менее 1 млн.КИЕ апротинина. После улучшения клинической картины и лабораторных параметров суточную дозу можно постепенно уменьшить до 500 тыс.КИЕ. Детям устанавливают суточную дозу из расчета 20 тыс.КИЕ/кг массы тела.

В сердечно-сосудистой хирургии взрослым продукт вводят в последствии начала общей анестезии (по возможности до стернотомии) в виде в/в инфузии в изначальной дозе 2 млн.КИЕ апротинина на протяжении 15-20 мин. Поддерживающая доза составляет 500 тыс.КИЕ каждый час до окончания операции. Кроме того 2 млн.КИЕ необходимо добавить к жидкости для наполнения оксигенатора. Таким образом, на протяжении 2-часовой операции пациенту вводят 5 млн.КИЕ апротинина. Следует использовать продукт непосредственно в последствии вскрытия упаковки. Использование раствора из ранее вскрытого флакона или ампулы запрещено.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм; в единичных случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: в отдельных случаях — тромбофлебит в месте инъекции.

Прочие: в отдельных случаях — мышечная боль.

Данные о безопасности применения Гордокса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. В связи с этим продукт противопоказан к применению в I триместре беременности.

При надобности применения продукта во II и III триместрах беременности, также в период лактации (грудного вскармливания) надлежит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

При использовании продукта возможно развитие реакций повышенной чувствительности, при появлении которых необходимо немедленно прекратить введение продукта. У заболевших, у которых наблюдалась аллергическая реакция любого характера на введение тест-дозы продукта, Гордокс использовать нельзя, поскольку введение продукта в терапевтической дозе может вызвать анафилактический шок.

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения продукта в сердечно-сосудистой хирургии у малышей ограничены.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При одновременном использовании Гордокса и гепарина усиливается действие в последствииднего. При одновременном использовании Гордокса со стрептокиназой или урокиназой ослабляется действие в последствиидних. При введении Гордокса совместно с декстраном повышается риск развития реакций повышенной чувствительности (данная комбинация недопустима).

Не допускается совместное применение Гордокса с ГКС, растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды, вследствие их химической несовместимости.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Гордокс (Gordox) раствор для инфузий" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Гордокс (Gordox) раствор для инфузий».

Гордокс — это препарат (раствор), относится к группе гемостатические препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно
Читайте также:  Чем смыть силиконовый герметик со стекла

Упаковка

Состав

Препарат содержит в составе действующее вещество апротинин и дополнительные составляющие: бензиловый спирт, NaCl, воду для инъекций.

Форма выпуска

Гордокс производится в вид раствора для введения внутривенно, 10000 КИЕ/мл. Содержится в ампуле из бесцветного стекла, на которой имеется точка для разлома. Ампулы сложены в пластиковый поддон по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Средство оказывает на организм антипротеазное, антифибринолитическое воздействие. Ввиду влияния действующего вещества, апротинина, подавляется активность ряда протеолитических ферментов. Апротинин является ингибитором калликреина. Под его воздействием высвобождаются воспалительные цитокины, также вещество способствует поддержанию гомеостаза гликопротеинов.

При использовании апротинина в хирургической практике с использованием АИК отмечается уменьшение воспалительных процессов, что, в свою очередь, способствует уменьшению кровопотери, а также снижает необходимость гемотрансфузии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат вводится пациенту внутривенно, атропин активно распределяется в межклеточном пространстве, вследствие чего его концентрация в крови снижается очень быстро. Конечный период полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

С белками плазмы крови связывается в среднем 80% апротинина. Препарат, который пребывает в свободном виде, определяет около 20% антифибринолитической активности.

Общий клиренс равняется около 40 мл за минуту.

В основном накопление апротинина отмечается в почках, меньше вещества накапливается в хрящевой ткани. В головном мозге человека наблюдается очень низкая концентрация действующего вещества, в ликвор апротинин почти не проникает. Сквозь плацентарный барьер проникает незначительное количество активного вещества Гордокса.

Метаболизируется активное вещество лизосомальными ферментами в почках, на протяжении 48 часов от 25 до 40% апротинина в моче пребывает в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Описание показаний к применению Гордокса следующее:

  • острые проявления панкреатита (средство используется в составе комплексного лечения);
  • хроническая форма панкреатита (при частых рецидивах и при тяжелом течении болезни);
  • панкреатит, развившийся вследствие оперативных вмешательств и травм;
  • первичное кровотечение на фоне гиперфибринолиза (после травм, операций, перед родами и после них, при полименорее);
  • панкреонекроз;
  • диагностические операции и обследования на поджелудочной железе;
  • профилактика послеоперационного неспецифического паротита после операции;
  • ангионевротический отек;
  • симптомы шока (травматического, токсического, геморрагического);
  • травмы тканей (глубокие, обширные).

Также применение Гордокса показано в качестве вспомогательного лечения при коагулопатии, при которой отмечается вторичный гиперфибринолиз, сильное кровотечение. Это средство также применяется в качестве профилактики легочных эмболий и кровотечений после операции.

Противопоказания

Нельзя применять Гордокс людям, у которых отмечается непереносимость апротинина либо других компонентов этого ЛС. Также нельзя применять препарат при ДВС-синдроме, при беременности (первый триместр).

Побочные действия

Как правило, при применении средства Гордокс у пациентов не отмечается побочных проявлений. В редких случаях могут отмечаться диспепсические и аллергические эффекты. Иногда при терапии Гордоксом имеет место проявление болей в мышцах, измененияартериального давления.

Аллергические проявления при первом введении препарата отмечаются редко, частота их развития возрастает (примерно на 5%) при повторном введении средства. Вероятность тяжелых аллергических или анафилактических проявлений увеличивается, если на протяжении 6 месяцев лечение Гордоксом проводилось два раза и более.

Инструкция по применению Гордокса (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Гордокс, инструкция по применению при его использовании должна тщательно соблюдаться. Средство вводится внутривенно, медленно: при введении допустима максимальная скорость от 5 до 10 мл за минуту. Когда препарат вводится пациенту, он должен в это время лежать на спине. Гордокс вводится через магистральные вены, при этом для введения других препаратов они не используются.

Изначально, примерно за 10 минут до основного введения препарата, каждому пациенту вводят пробную дозу Гордокса, которая составляет 1 мл. Если аллергические реакции отсутствуют, вводится основная доза средства.

Для взрослого человека начальная доза препарата составляет 0,5–2 млн. КИЕ, ее водят на протяжении 15–20 минут. Поддерживающая доза составляет 200 тыс. КИЕ Гордокса через 4 – 6 часов. При постепенном исчезновении симптомов можно снизить поддерживающую дозу до 500 тыс. КИЕ ежесуточно.

Если врач назначает лечение Гордоксом детям, доза рассчитывается по массе тела: на 1 кг — 20 тыс. КИЕ средства.

Передозировка

При передозировке препарата у пациента могут развиваться разные аллергические реакции, в тяжелых случаях – анафилактический шок. Если у человека развиваются симптомы непереносимости средства, тогда применение Гордокса следует приостановить, после чего практикуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При добавлении апротинина к гепаринизированной крови отмечается увеличение периода свертывания цельной крови.

Если Гордокс применяется одновременно с Реомакродексом, тогда отмечается усиление сенсибилизирующего воздействия.

Апротинин ингибирует влияние урокиназы, стрептокиназы, альтеплазы.

Апротинин – слабый ингибитор сывороточной псевдохолинэстеразы. Если применять средства одновременно, может замедляться метаболизм суксаметония хлорида, также усиливается миорелаксация, может развиться апноэ.

Условия продажи

Средство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Гордокс относится к списку Б, средство следует хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Читайте также:  Аммоний ион что это

Срок годности

Препарат можно хранить 5 лет.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести кожные пробы на определение индивидуальной чувствительности человека к апротинину.

Если в анамнезе указаны аллергические реакции, то перед началом лечения апротинином следует принять блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При проявлении ДВС-синдрома и гиперфибринолиза принимать Апротинин допустимо только после того, как будут устранены все проявления ДВС-синдрома, а также в том случае, если отмечается профилактический эффект гепарина.

Осторожно средство применяется тем пациентам, которые на протяжении 2-3 дней перед началом лечения получали миорелаксанты.

При использовании в процессе лечения Гордокса, особенно в период повторного лечения, могут отмечаться анафилактические или аллергические проявления. Поэтому людям, склонным к аллергии следует четко определять степень пользы и риска.

В составе средства Гордокс есть бензиловый спирт, поэтому максимальная доза препарата в сутки не должна быть больше 90 мг на кг массы тела человека.

Гордокс не является заменителем Гепарина.

После того, как ампула была вскрыта, ее содержимое следует использовать, при повторном применении вводить раствор из открытой ампулы нельзя.

Не желательно смешивать Гордокс с другими препаратами.

Синонимы

Аналоги Гордокса

Аналоги ЛС Гордокс – это препараты Апротинин, Траксолан, Апротекс, Ингитрил, Аэрус. Но использовать эти препараты в качестве заменителя Гордокс можно только после одобрения врача.

Детям

Инструкция вмещает информацию о том, что препарата нельзя применять детям и подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, так как нет четких данных касательно безопасности и эффективности препарата.

При беременности и лактации

Гордокс можно использовать для лечения будущих мам только после истечения первого триместра беременности. Однако и на более поздних сроках беременности средство применяется исключительно по назначению врача и при наличии четких показаний к его применению. При этом важен постоянный врачебный контроль при лечении этим препаратом.

Клинических данных о безопасности применения средство в период грудного кормления нет.

Отзывы

Видео по теме

Препараты, применяемые при заболеваниях желудка.

КОНТРИКАЛ (Апротинин) / CONTRYKAL (Aprotinin)

Лечение панкреатита за 5 секунд

Супербыстрое лечение боли при панкреатите

Гордокс ( Gordox )

Стоимость от 184.40 руб. (без учета форм выпуска препарата)

Упаковка Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действие Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т. ч.

плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph. Eur. U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ).

Eur. U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1. 33 КИЕ.

Список аналогов "гордокс"

Показания к применению

  • Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости). Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита. Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами)
  • полименорея. Ангионевротический отек. Шок (токсический
  • травматический, ожоговый, геморрагический). Обширные и глубокие травматические повреждения тканей. В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания)
  • массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения. Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений
  • жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Форма выпуска

  • концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 КИЕ/10 мл
  • ампула 10 мл коробка (коробочка) 25
  • концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл
  • ампула 10 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 коробка (коробочка) картонная 5

Фармакодинамика препарата Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т. ч.

плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph. Eur. U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ).

Eur. U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1. 33 КИЕ.

Фармакокинетика препарата Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Использование во время беременности Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Читайте также:  Условия провоза животных в поезде

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность, синдром ДВС.

Побочные действия Аллергические реакции.

Дозировка В/в, медленно, исключительно в положении больного «лежа». Пробная доза: не менее чем за 10 мин до введения начальной дозы в/в вводят пробную дозу, равную 1 мл (10000 КИЕ апротинина) для определения наличия повышенной чувствительности к препарату. В лечебных целях: начальная доза — 50000 КИЕ (максимальная скорость — 5 мл/мин), затем в/в капельно по 50000 КИЕ/ч. При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом — в/в капельно 100000–200000 КИЕ, при необходимости — до 500000 КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения). Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции — 200000–400000 КИЕ в/в, струйно медленно или капельно, затем в течение последующих 2 дней по 100000 КИЕ.

При нарушениях гемостаза у детей — 20000 КИЕ/кг/сут.

Возможно местное применение марли, пропитанной 100000 КИЕ, прикладываемой к месту кровотечения. При остром панкреатите — 500000–1000000 КИЕ с последующим уменьшением до 50000–300000 КИЕ в течение 2–6 сут, и полной отмены после исчезновения ферментной токсемии. При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25000 КИЕ в течение 3–6 дней; суточная доза — 25000–50000 КИЕ. В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза — 200000 КИЕ, затем в течение 2 сут после операции — по 100000 КИЕ каждые 6 ч.

Лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения: взрослым начальная доза — 500000 КИЕ (50 мл), в/в, медленно, максимальная скорость — 5 мл/мин (при этом больной находится в положении «лежа»); детям — 20000 КИЕ/кг/сут.

Уменьшение кровотечения и снижение потребности в препаратах крови в кардиохирургии (экстракорпоральное кровообращение): 2000000 КИЕ следует добавить к жидкости, заполняющей оксигенатор. В ходе 2-часовой операции больной получает 5000000 КИЕ апротинина. Больным пожилого возраста особой дозировки не требуется. Детям: имеющиеся данные по дозированию недостаточны.

Данных по безопасности препарата для беременных и кормящих грудью нет.

В I и III триместр беременности и в период лактации применение препарата противопоказано. Необходимо взвешивать пользу и вред при назначении во время беременности.

Взаимодействия с другими препаратами Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови. При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие. При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы. Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Особые указания при приеме Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС. При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина. С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Условия хранения Список Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности 60 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Описание Антифибринолитическое действие лекарственных препаратов направлено на торможение фибринолиза. Механизм этого действия, прежде всего, связан с торможением активации плазминогена и превращения его в плазмин. В результате снижается фибринолитическая активность крови, происходит угнетение фибринолиза, что приводит к предупреждению и купированию кровотечений. Антифибринолитические препараты применяются при кровотечениях или риске развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (во время операций, в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), а также при кровотечениях или риске развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Фармакологическая группа

Действующие вещества

Описание Антиферментный препарат, получаемый из органов (легкие и др.) крупного рогатого скота, поливалентный ингибитор протеиназ. Активность апротинина выражают в различных единицах: КИЕ — калликреин инактивирующие единицы; Ph.Eur.U — трипсин инактивирующие единицы Европейской Фармакопеи, 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ; АТрЕ — антитрипсиновые единицы, 1 АТрЕ соответствует 1,33 КИЕ; ЕД — единицы действия фермента по Государственной Фармакопее СССР.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *