Фармасофт инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Мексидол ®

МНН или группировочное название: Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Химическое рациональное название: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат.

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика:
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400 — 500 мг составляет 3,5 — 4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4,9 — 5,2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит -фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1 — 2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й -глюкуронконъюгаты. Т _1/2 при приеме внутрь — 2,0 — 2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания к применению:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Побочное действие:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Мексидол сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска: По рецепту

Производитель:

Организация, принимающая претензии:
ООО "НПК "Фармасофт" 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 22

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Химическое рациональное название

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат) — 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,5 мг; повидон — 25,0 мг; магния стеарат -2,50 мг.
Пленочная оболочка: опадрай II белый 33G28435 — 7,5 мг (гипромеллоза — 3,0 мг, титана диоксид -1,875 мг, лактозы моногидрат — 1,575 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) — 0,6 мг, триацетин — 0,45 мг).

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мексидол ® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Механизм действия Мексидола ® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол ® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол ® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол ® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола ® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Мексидол ® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400 — 500 мг составляет 3,5 — 4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4.9 — 5.2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат -образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1 — 2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. Т½ при приеме внутрь — 2,0 — 2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• Синдром вегетативной дистонии;
• Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• Ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• Состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания

• острые нарушения функции печени и/или почек;
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;
• детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами: в период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия, 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12.

Инструкция по применению

Мексидол является антиоксидантным препаратом, применяемым в неврологии, наркологии, кардиологии и других областях медицины. Комплексное действие этого лекарственного средства позволяет защищать ткани от негативных воздействий и улучшать кислородное питание клеток. Мексидол незаменим в неврологической практике, поскольку препарат может быть использован для восстановления функций головного мозга после инсульта или энцефалопатии.

Состав препарата Мексидол

Действующим компонентом Мексидола является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Это растворимый в воде белый порошок, обладающий антиоксидантной активностью. Дополнительные компоненты лекарства включают лактозу, повидон и стеарат магния. Перечисленные вещества улучшают усвоение препарата в желудочно-кишечном тракте. Таблетированная форма Мексидола имеет оболочку, состоящую из лактозы, макрогола, диоксида титана и других химических соединений. Капсулы имеют желатиновую оболочку.

Оболочка является важной составляющей медикамента. Химический состав оболочки определяет скорость усвоения лекарственного вещества в разных отделах желудочно-кишечного тракта.

Действие Мексидола

Главным терапевтическим эффектом Мексидола является защита тканей от токсичных форм кислорода. Этилметилгидроксипиридина сукцинат стабилизирует клеточные мембраны путем подавления окислительных процессов. В результате клетки сохраняют свою структуру в условиях длительного патологического воздействия. Улучшение мембранного транспорта позволяет нормализовать функции нейронов головного мозга.

Мексидол в таблетках

Все нейроны изолированы специальной мембраной, защищающей внутренние структуры клетки от негативных внешних факторов. Серьезной угрозой является окислительный стресс, при котором токсичные формы кислорода повреждают компоненты нейрона и обуславливают клеточную смерть. Мексидол подавляет этот неблагоприятный процесс.

Дополнительные эффекты:

• Улучшение кислородного питания тканей путем нормализации клеточного транспорта и восстановления кровообращения.
• Увеличение количества дофамина в нейронах. Этот важный нейромедиатор требуется клеткам для купирования окислительного стресса и выполнения специальных функций.
• Защита головного мозга от негативного воздействия алкоголя и других токсинов.
• Восстановление памяти, интеллекта и других когнитивных способностей после повреждений нервной системы.
• Защита зрительного нерва и улучшение функций сетчатки глаза.
• Комплексное восстановление клеточного метаболизма.

Этилметилгидроксипиридин также проникает в мышечную оболочку сердца (миокард) и восстанавливает орган после острой или хронической гипоксии. Это вещество нормализует кровообращение в миокарде, благодаря чему улучшается сократительная функция сердца. При инфаркте препарат уменьшает зону омертвления клеток.

Показания к приему Мексидола

Мексидол обладает широким спектром терапевтического действия. Препарат назначается наркологами, неврологами, психиатрами, терапевтами и врачами другого профиля.

Основные показания:

• Острые или хронические болезни, характеризующиеся недостаточным притоком крови к мозгу.
• Травматическое, метаболическое или токсического повреждение центральной нервной системы. Препарат также применяется на реабилитационном этапе.
• Расстройство автономной нервной системы. Мексидол назначается при вегето-сосудистой дистонии.
• Лечение когнитивных осложнений атеросклеротического поражения головного мозга, сопровождающихся снижением памяти и интеллекта.
• Острое нарушение притока крови к сердечной мышце. Восстановление сердечно-сосудистой системы после инфаркта.
• Хроническая ишемия сердца. Применяется как дополнение к основной терапии.
• Психические недуги невротического спектра, проявляющиеся тревогой, нарушением сна и снижением настроения.
• Последствия воздействия алкоголя, нейролептиков и других веществ на головной мозг. Лекарство купирует абстинентный синдром.
• Острые воспалительные или инфекционные процессы в брюшной полости. Назначается вместе с другими лекарственными средствами.

Мексидол улучшает работу сосудов

Мексидол также применяется для профилактики развития соматических и психических болезней в случае, если человек подвержен хроническому стрессу.