Содержание:
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
1 г спрея содержит:
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 0,01 г;
вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, макроголы (Эмульгин В2), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), очищенная вода.
Форма выпуска: спрей для наружного применения.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Показания к применению
Поверхностные грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами рода Trichophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Потенциальные реакции взаимодействия при местном применении тербинафина гидрохлорида и других препаратов систематически не изучали. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется не применять другие лекарственные средства на обработанных участках кожи.
Способ применения и дозы
Терфалин 1% спрей можно наносить на очищенные и высушенные участки кожи 1–2 раза в сутки. Спрей наносится на пораженные и прилегающие к ним участки кожи с расстояния 5–10 см в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения.
Дерматомикоз туловища, естественных складок: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп межпальцевой: 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 1 неделя 2 раза в сутки.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Применение препарата у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата, или что у них отмечаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение препарата у детей
Лекарственное средство не рекомендовано детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения для данной возрастной категории не доказаны.
При случайном контакте спрея с глазами тщательно промойте глаза проточной водой. Избегайте вдыхания спрея. При случайном вдыхании обратитесь к врачу; если развиваются или сохраняются какие-либо нежелательные симптомы.
Побочное действие
В месте применения крема могут наблюдаться локальные симптомы, такие как зуд, шелушение, боль или раздражение, нарушения пигментации, жжение, эритема или корочки. Эти местные симптомы следует отличать от общих реакций гиперчувствительности, включая сыпь, которые требуют немедленного прекращения лечения. После случайного контакта с глазами может отмечаться раздражение глаз. В редких случаях может наблюдаться ухудшение течения основной грибковой инфекции.
Ниже побочные эффекты перечислены по классам систем и органов в соответствии с частотой встречаемости.
Частоты классифицируются следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Противопоказания
Терфалин 1% спрей противопоказан у пациентов с ранее установленной повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.
Меры предосторожности
Терфалин 1% спрей предназначен для применения на коже, и не должен применяться перорально, в глаза, или интравагинально. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно тщательно промыть под проточной водой. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, этиловый спирт и может вызвать раздражение кожи. Не наносить лекарственное средство на кожу лица. При появлении раздражения или повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено.
Пораженные области кожи не должны покрываться плотной одеждой.
Пациентам с поражениями стоп следует носить свободную и хорошо вентилируемую обувь. Носки следует менять не реже 1 раза в день.
Для оптимального клинического эффекта необходимо следовать рекомендованному периоду лечения. После применения препарата следует вымыть руки для предупреждения распространения инфекции.
Беременность и лактация
Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Исследования на животных не показали никакого риска для плода.
При местном применении поглощается менее 5% тербинафина от нанесенного количества. Во время беременности крем применять не следует, если отсутствуют абсолютные показания. Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не известно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Терфалин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Спрей не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Из-за низкой системной абсорбции передозировка тербинафина при местном применении маловероятна.
Случайное проглатывание содержимого флакона, содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида в 30 мл, сравнимо с приемом одной таблетки 250 мг (что соответствует стандартной пероральной дозе для взрослых). При неосторожном заглатывании большого количества спрея тербинафина ожидаемые побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
При случайном проглатывании содержимого флакона необходимо учитывать содержание алкоголя. Терфалин 1% спрей содержит 28,7% спирта.
Удаление невсосавшегося вещества путем введения активированного угля и, при необходимости, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Терфалин 1% спрей для наружного применения 30 мл во флаконе из ПЭНД с насадкой-распылителем и пластиковой крышечкой в картонной коробке с инструкцией по применению.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание, г. Стамбул, Турция.
Производитель: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, Турция.
Уполномоченный представитель на принятие претензий от потребителей: представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» в РБ, ул. Парниковая, 57А, 220114, г. Минск, тел. 267-81-43.
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
ТЕРФАЛИН
TERFALINUM
Препаратнинг савдо номи: Терфалин
Таъсир этувчи модда (ХПН): Тербинафин гидрохлориди
Дори шакли: Сиртга қўллаш учун спрей.
Таркиби:
Фаол модда: Тербинафин гидрохлорид – 0,30 г.
Ёрдамчи моддалар: 96% этил спирти, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, тозаланган сув.
Таърифи: Рангсиз, тиниқ суюқлик.
Фармакотерапевтик гуруҳи: Замбуруғларга қарши восита.
АТХ коди: D01AЕ15
Фармакологик хусусиятлари
Маҳаллий қўллаш учун замбуруғларга қарши препарат. Паст концентрацияларда дерматофитлар (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum) га нисбатан, моғор замбуруғларига (асосан Candida albicans), Pityrosporum orbiculare га нисбатан фунгицид фаолликка эга. Ачитқиларга нисбатан фаоллиги замбуруғнинг турига қараб, фунгицидли ёки фунгистатик характерга эга.
Тербинафин замбуруғнинг ҳўжайра мембранасидаги скваленэпоксидаза ферментини (Р450 цитохроми тизимига тааллуқли бўлмаган) ингибиция қилиб, замбуруғларнинг ҳўжайра мембранасида стеролларнинг синтезини илк босқичида специфик равишда сусайтиради, бу эса эргостерол танқислигига, ҳўжайра ичида скваленни тўпланишига ва замбуруғ ҳужайрасининг ҳалок бўлишига олиб келади.
Тербинафин гормонлар ёки бошқа дори воситаларнинг метаболизмига таъсир қилмайди. Trichophyton rubrum учун минимал бостирувчи концентрацияси – 0.001-0.06 мкг/мл. Қўл панжаларининг онихомикозларида даволаш самарадорлиги 95%, оёқ панжаларининг онихомикозларида – 90% дан ортиқ. Силлиқ теринининг сурункали дерматофитияларида 75-95% беморларда ремиссия кузатилади. Силлиқ теринининг кучайиб бораётган кандидозида, йирик ва бармоқлар оралиғидаги бурмаларни, Candida albicans билан боғлиқ бўлган паронихиялар ва нистатин, леворин билан клотримазол ва миконазол билан бирга даволашга резистент бошқа замбуруғларни даволанаётганда кузатилган субъектив яхшиланиш 3-4 суткада, жараённи тўлиқ тўзалиши 3-5 ҳафтадан кейин кузатилади.
Фармакокинетикаси
Маҳаллий қўлланганда сўрилиши 5% дан камни ташкил қилади, яққол намоён бўлмаган тизимли таъсир кўрсатади.
Қўлланилиши
Сезгир қўзғатувчилар томонидан чақирилган (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, тери ва шиллиқ қаватини кандидози) тери ва тирноқларнинг замбуруғли касалликларида (онихомикоздан ташқари), ранг-баранг темираткида (фақат маҳаллий қўлланишга мўлжалланган дори воситалар) қўлланилади.
Қўллаш усули ва дозалари
Катталарга терфалин спрей кунига кўрсатмаларга қараб, 1 ёки 2 марта қўллаш мумкин. Препаратни қўллашдан олдин зарарланган соҳаларни яхшилаб тозалаб қуритиш керак. Препаратни зарарланган соҳаларга яхшилаб намлангунича сепилади ва ундан ташқари зарарланган соҳаларнинг атрофига, хамда интакт терига сепилади.
Даволашнинг ўртача давомийлиги ва препаратни ишлатишлар сони:
- тана, болдир дерматомикози: суткада 1 марта 1 ҳафтани ташкил қилади;
- оёқ панжаси дерматомикозида: суткада 1 марта1 ҳафтани ташкил қилади;
- оёқ панжаси замбуруғи томонидан чақирилган терини йўғонлашувида, ёрилганда, тери қичишиши ва қипиқланишида: 2 ҳафта давомида суткада 1-2 марта буюрилади;
- ранг-баранг темираткида: 1-2 ҳафта давомида суткада 1-2 марта буюрилади;
- тери кандидозида: 1-2 ҳафта давомида суткада 1-2 марта буюрилади.
Одатда клиник кўринишларнинг яққоллигини камайиши даволанишнинг биринчи кунларидаёқ аниқланади. Агар даволаниш номунтазам ёки олдиндан тўхтатилса, инфекцияни қайта бошланиш хавфи мавжуд. Даволанишни бир-икки ҳафтасидан кейин яхшиланиш белгилари кузатилмаса, ташхисни қайта кўриб чиқиш лозим.
Кекса ёшдаги шахсларда дозалаш тартибига тузатиш киритиш талаб қилинмайди.
Ножўя таъсирлари
Препаратни сепилган соҳаларда қизариш, қичишиш ёқи ачишиш хисси пайдо бўлиши мумкин. Аллергик реакциялар бўлиши мумкин.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Препаратнинг компонентларига ўткир сезувчанликда қўлланилмайди.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Спрей учун бошқа дорилар билан ўзаро таъсири номаълум.
Махсус кўрсатмалар
Препаратни спрей кўринишида фақат сиртга қўллаш учун мўлжалланган.
Спрейни терининг шикастланган соҳаларига сепишда эҳтиёркорликка риоя қилиш лозим, чунки спирт таъсирланиш чақириш мумкин.
Препаратни кўзга тушишига йўл қўймаслик керак, чунки у таъсирланиш чақириши мумкин. Препарат кўзга тасодифан тушганида, уни дархол оқар сув билан ювиш керак, турғун таъсирланиш холларида шифокор билан маслахатлашиш керак.
Агар препарат тасодифан нафас йўлларига тушиб қолса ва шу тариқа қандайдир симптомлар кузатилса ва айниқса бу симптомлар турғун сақланиб турса, шифокор билан маслахатлашиш керак.
Аллергик реакциялар ривожланганида препаратни бекор қилиш лозим.
Хомиладорликда препаратни сиртга қўллаш учун клиник қўллаш тажрибаси чекланган, шунинг учун препаратни фақат жиддий кўрсатмалар бўйича қўллаш мумкин.
Тербинафин кўкрак сути билан чиқарилади. Аммо эмизикли оналарда препаратни қўлланилганда гўдакка қандайдир салбий таъсир эхтимоли кам, чунки тербинафинни сиртга қўлланганда тери орқали тизимли сўрилиши унчалик катта эмас.
Экспериментал тадқиқотларда тербинафиннинг тератоген хусусиятлари аниқланмаган. Бугунги кунгача препаратни спрей кўринишида қўлланганда қандайдир ривожланиш нуқсонлари хақида маълум қилинмаган.
Спрейни болаларда қўллаш тажрибаси чекланган, шу сабабли уни болаларда қўллаш тавсия қилинмайди.
Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтганидан кейин ишлатилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Дозани ошириб юборилиши спрейни тасодифан ичга қабул қилинганда кузатилиши мумкин.
Симтомлари: бош оғриғи, кўнгил айниши, эпигастрал сохада оғриқ ва бош айланиши.
Даволаш: симптоматик даволаш ўтказилади.
Чиқарилиш шакли
«Терфалин», сиртга қўллаш учун спрей 1%, 30 г флаконларда.
Сақлаш шароити
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Яроқлилик муддати
Дорихоналардан бериш тартиби
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Тербинафин |
| Производитель: | -Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш. |
| Страна происхождения: | Турция |
| Фармакотерапевтическая группа: | ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ СРЕДСТВА |
| Форма выпуска и упаковка: | По 30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из картона. |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Аналогичные товары
-К.О.Славия Фарм С.Р.Л
-Novartis Consumer Health SA
-К.О.Славия Фарм С.Р.Л
-РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л
-Гедеон Рихтер ОАО
-Novartis Consumer Health SA
Терфалин инструкция по применению
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — тербинафина гидрохлорида 0,3 г,
вспомогательные вещества:
- этанол 96 %
- макрогол (Eumulgin B2)
- пропиленгликоль (монопропиленгликоль)
- вода очищенная
Фармакодинамика
ТЕРФАЛИН ® спрей является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
ТЕРФАЛИН ® спрей в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Очень малое количество дозы (менее 5%) при местном применении абсор-бируется через кожу, соответственно системное всасывание незначитель-но. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое.
Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки, накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, на 12 день — в 70 раз) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 16-18 ч. T1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится через кожу, почками (70%) в виде метаболитов. Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.
Побочные действия
Часто:
- в местах нанесения препарата может появиться покраснение
- ощущение зуда или жжения
Редко: аллергические реакции
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
ТЕРФАЛИН®, спрей для местного применения 1 %, предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.
В случаях раздражения, аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение препарата и необходимо назначить соответствующее лечение.
С осторожностью наносят препарат на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.
Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день.
Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.
Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных жен-щин не проводилось. В период беременности применяется с осторожно-стью и только при наличии строгих показаний. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
- -дерматомикозы стоп («грибок» стопы) и крупных складок (tinea cruris)
- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis)
- вызванные такими дерматофитами
- как Trichophyton (в т.ч
T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
-разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur)
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— детский возраст до 12 лет
— хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК менее 50 мл/мин).
Лекарственное взаимодействие
Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.
Ближайшие к вам пункты доставки в Мангистауской области вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Препарат применяется один или два раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Рекомендованная длительность лечения:
Дерматомикоз гладкой кожи и крупных складок: 1 неделя, 1 раз/сут
Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 2 раза/сут
Разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза/сут.
Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращение имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю не отмечается признаков улучшения, следует повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется.
Передозировка
Возможна только при случайном приеме внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сыпь, частое мочеиспускание. Следует также учитывать содержание в препарате спирта этилового (28,7 % спирта этилового).
Лечение: применение активированного угля и симптоматической и под-держивающей терапии.